Nel processo di produzione di farmaci, è necessario prevenire l'inquinamento di particelle e microrganismi nell'aria e l'inquinamento incrociato. La camera bianca è un ambiente interno controllabile per soddisfare i requisiti di un ambiente di produzione ad alta pulizia e il suo funzionamento stabile è una garanzia importante per la produzione pulita di aziende farmaceutiche.
L'industria ha affermato che un design corretto e ragionevole è quello di garantire il funzionamento stabile dei locali delle camere bianche, ma se non si presta attenzione alla manutenzione operativa o alle operazioni non scientifiche, la pulizia dell'aria delle camere bianche diminuirà gradualmente, determinando una serie di indicatori nell'ambiente di produzione effettivo deviare dai requisiti, in modo che la qualità dei prodotti diminuisca, anche in situazioni non qualificate.Pertanto, la manutenzione corretta e scientifica delle camere bianche è molto importante. Quindi, a cosa devi prestare attenzione quando si mantiene una camera bianca?
Innanzitutto, l'inquinamento umano è la principale fonte di inquinamento. Le attività dei lavoratori in un ambiente pulito aumenteranno ovviamente il grado di inquinamento dell'ambiente pulito. Pertanto, le imprese dovrebbero formulare la responsabilità dei gestori a tempo pieno, il sistema di accesso per il personale delle camere bianche, la formazione del personale e le normative in materia di istruzione e la gestione del "pulito" procedure nette del personale di sala ".
In secondo luogo, le strutture nella camera bianca, come il pavimento, la parete e il soffitto, diffondono particelle. Pertanto, quando entrano i materiali, entrano tutti i tipi di apparecchiature e la manutenzione e la gestione delle apparecchiature e delle tubazioni correlate, non si deve fare portare particelle e microrganismi nella stanza. Allo stesso tempo, le aziende dovrebbero stabilire norme chiare sui metodi di pulizia e sterilizzazione, il ciclo e l'ispezione di tutti i tipi di attrezzature e impianti in locali privi di polvere per prevenire ed eliminare la generazione, la conservazione e la riproduzione di particelle di polvere e microrganismi in ambienti privi di polvere.
In terzo luogo, il personale deve indossare abiti puliti quando entra nella stanza pulita. I materiali, l'uso e la pulizia degli indumenti dovrebbero essere prestati attenzione alle imprese. Le imprese dovrebbero fare un buon lavoro nella gestione degli indumenti puliti, compresi l'acquisto e la produzione di indumenti puliti, l'uso della gestione degli indumenti puliti, le norme sulla pulizia degli indumenti puliti e altro aspetti.
In quarto luogo, il funzionamento sicuro di vari tipi di apparecchiature è il prerequisito per garantire che la sicurezza della camera bianca formuli le procedure operative corrispondenti, garantisca tutti i tipi di apparecchiature, l'impianto funzionante come richiesto, compreso il sistema di condizionamento dell'aria di depurazione, tutti i tipi di sistemi idroelettrici , tecniche di produzione, attrezzature e strumenti, ecc., per garantire che i requisiti del processo di produzione del prodotto e il livello di pulizia dell'aria.
Inoltre, l'impresa deve effettuare regolarmente la manutenzione e l'ispezione della camera bianca. Ad esempio, un contatore di particelle viene utilizzato per misurare il numero di particelle di dimensioni controllate in un determinato momento e luogo. Determinare il numero di colonie stabilizzate o batteri planctonici a il tempo e il luogo specificati; in termini di temperatura e umidità, misurare e controllare i registri di misurazione continui in un determinato momento e luogo.
Ad esempio, misurare la pressione differenziale del filtro che purifica il sistema di condizionamento dell'aria, verificare se il filtro dell'aria è bloccato, se le guarnizioni installate sono in buone condizioni o le perdite causate dal filtro danneggiato e utilizzare l'anemometro per controllare l'aria volume del dispositivo di scarico locale. Utilizzare il misuratore di rumore per misurare il valore del rumore in un determinato momento e luogo.
Per riassumere, le aziende farmaceutiche devono controllare rigorosamente la pulizia della camera bianca dagli aspetti del personale, delle attrezzature, delle strutture, della gestione ragionevole, della manutenzione regolare e dell'ispezione. Garantire che l'impresa farmaceutica dell'ambiente di produzione farmaceutica pulito sia un fattore chiave per garantire la sicurezza della droga produzione, impresa oltre a selezionare un design ragionevole di camera bianca e sistema pulito, anche bisogno di camera bianca per la corretta e ragionevole manutenzione e gestione, mettere sempre la sicurezza e la produzione di qualità da appendere nel cuore, perfezionando la camera bianca senza officina senza polvere le strutture e le attrezzature del sistema di isolamento per evitare una contaminazione incrociata con il dispositivo stesso, per il miglioramento della qualità dei farmaci gettano solide basi.