Panoramica della soluzione e garanzia di sterilità (SAL)
Nella produzione critica di formulazioni liquide sterili, mantenere la garanzia assoluta di sterilità e la precisione del micro-dosaggio è fondamentale. SED Pharma offre una soluzione avanzata, completamente integrata e chiavi in mano per il riempimento, la sigillatura e il confezionamento di liquidi asettici di fine linea. Progettate specificatamente per salvaguardare l'integrità asettica e la qualità premium di ogni lotto di produzione, le nostre soluzioni mitigano i rischi di contaminazione ottimizzando al tempo stesso la scelta delle apparecchiature per il massimo equilibrio della linea.
La nostra soluzione completa chiavi in mano è personalizzata-su misura per prodotti liquidi di alto-valore con rigorosi requisiti normativi e di pulizia, tra cui prodotti parenterali di piccolo volume (SVP), liquidi orali, colliri e fiale iniettabili. Armonizzando perfettamente la pulizia automatizzata a ultrasuoni, la depirogenazione a tunnel continuo, il dosaggio di liquidi ad alta-precisione e la chiusura ermetica, consentiamo ai produttori farmaceutici globali di creare flussi di lavoro di produzione affidabili, conformi a cGMP-e facilmente superabili.Risoluzione dei colli di bottiglia critici della produzione asettica:
Richiedi un layout della linea liquidi chiavi in mano e un preventivo di bilancio
Scarica l'architettura ingegneristica della linea di riempimento liquidi (PDF)
Aumento delle conversioni a metà-pagina
Consulta i nostri ingegneri della linea liquidi per il bilanciamento della linea OSD/SVP
Fasi di lavorazione end-to-end e attrezzature tecniche
Preparazione asettica, riempimento e chiusura ermetica (il processo principale)In linea.
vantaggi del prodotto
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Lavaggio ad ultrasuoni
Sterilizzazione a tunnel (depirogenazione)
Riempimento di liquidi di precisione
Tappatura ermetica
Richiedi prezzi e specifiche per l'attrezzatura asettica di Fase 1
Fase 2: ispezione di qualità avanzata, etichettatura di precisione e imballaggio secondario
Obiettivo del processo:Conduci un'ispezione automatizzata al 100% per individuare micro-difetti, applica un'etichettatura sicura di tracciabilità-e-tracciabilità e imballa le singole unità in cartoni commerciali.
01. Ispezione visiva automatizzata completa
Ogni fiala o fiala finita viene sottoposta a controlli di qualità ad alta-velocità tramiteSED-YPDJ-J Macchina automatica per l'ispezione visivaper rilevare particelle visibili in movimento, corpi estranei, livelli di liquidi e difetti estetici del contenitore.
02. Etichettatura di precisione ad alta-velocità
L'applicazione di etichette accurate e senza pieghe è gestita daEtichettatrice automatica SED-YDT, sufficientemente versatile da supportare vari contenitori rotondi o sagomati con elevato allineamento di posizionamento.
03. Imballaggio secondario automatizzato (astucciamento)
Nella fase finale a valle, i prodotti vengono trasferiti, raggruppati e caricati senza problemi in scatole singole insieme ai volantini pre-piegati dalSED-100WZH-A Astucciatrice automatica, completando la transizione senza intervento manuale dalla formulazione liquida a una confezione confezionata-pronta per il mercato.
Richiedi informazioni sull'ispezione a valle e sull'integrazione dell'etichettatura
Perché collaborare con SED Pharma per la tua linea di liquidi sterili?
Convalida e documentazione rigorose
Forniamo completoprotocolli di validazioneper accelerare le approvazioni normative locali.
Trasparenza dei test di accettazione in fabbrica (FAT).
FAT video remoto completo o ispezioni del cliente-in loco sono gradite prima di qualsiasi spedizione, supportate da supporto tecnico globale certificato per la configurazione.
Servizio globale e logistica dei ricambi originali
Supportato dal nsMagazzino degli Stati Uniti, garantiamo la disponibilità immediata di articoli- soggetti ad elevata usura (come ugelli di riempimento, dischi di tappatura e sensori ottici) e supporto tecnico online 24 ore su 24, 7 giorni su 7.