Panoramica della soluzione e conformità normativa
Nei moderni settori competitivi della farmaceutica e della nutraceutica, è essenziale selezionare una forma di dosaggio solida che garantisca un'elevata bio-disponibilità massimizzando al tempo stesso la compliance del paziente. La gelatina dura e le capsule vegetariane rimangono una scelta globale di primo piano. Per soddisfare questa crescente domanda,SED Pharmaoffre un servizio completo e unico-Soluzione chiavi in mano per la produzione di capsulespecificatamente progettato per aziende farmaceutiche globali, produttori a contratto e brand di integratori ad alta-produzione.
Incentrato sul nostro stato-dell'-arte-macchine per il riempimento di capsule completamente automatiche, questa linea integrata copre l'intero ciclo di vita della produzione. Dal condizionamento versatile delle materie prime all'incapsulamento primario ad alta-velocità e all'astucciamento secondario automatizzato, ogni singola fase integra rigorosi punti di controllo qualità. Ci assicuriamo che i vostri prodotti finali in capsule siano rigorosamente conformiLinee guida normative cGMP, FDA ed EMA, massimizzando l'efficienza operativa e accelerando il ROI della vostra struttura.
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Affrontare le sfide critiche dell'incapsulamento
Routing di processo avanzato e macchinari principali
Esperienza
Pre-elaborazione di API ed eccipienti (condizionamento dei materiali)
- Preparazione iniziale (dimensionamento e screening)
- Le materie prime subiscono una riduzione delle dimensioni delle particelle tramite ilPolverizzatore efficiente SED-40FLFS-U, seguita da una precisa separazione delle particelle attraverso ilSetaccio vibrante rotante SED-760SF1-F.
Percorso del processo A:
Linea di granulazione a umido (progettata per il riempimento di granuli)
Miscelazione
Miscelazione iniziale omogenea a secco di principi attivi e leganti.
Granulazione
Agglomerazione avanzata utilizzando ilGranulatore farmaceutico SED-600SZ-Bper formare granuli umidi consistenti.
Essiccazione
Estrazione rapida e controllata dell'umidità tramiteAsciugatrice/asciugatrice a letto fluido SED-18GF-T, producendo granuli altamente fluidi ottimizzati per il riempimento volumetrico ad alta-velocità.
Ottieni le specifiche tecniche per le apparecchiature di pre-elaborazione
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Percorso del processo B: Linea di miscelazione diretta delle polveri (progettata per il riempimento delle polveri)
Miscelazione– Miscelazione diretta e ad alta-uniformità di polveri sensibili utilizzando ilSED-10SH-E Mixer multidirezionaleper ottenere un'assoluta omogeneità del contenuto senza degradare le delicate strutture dei materiali.
Riempimento e lucidatura delle capsule ad alta-precisione (formatura del nucleo)
Obiettivo del processo
Dosaggio volumetrico di polveri o granuli preparati in capsule vuote di gelatina dura o vegetariane, seguito dalla rimozione della polvere superficiale per garantire una finitura commerciabile di alta qualità.
Incapsulamento (riempimento della capsula)
Eseguito dalMacchina riempitrice automatica per capsule ad alta velocità SED-2000J-H. Questa unità utilizza un meccanismo di compressione avanzato o un sistema di dosaggio per dosare accuratamente i materiali negli involucri delle capsule vuote, mantenendo tolleranze di peso ridotte e garantendo una resa eccezionale anche alla massima velocità.
Lucidatura e smistamento delle capsule
Le capsule riempite passano automaticamente nelLucidatrice per capsule SED-JPG-2. Utilizza una matrice di aspirazione a spazzola-per eliminare la polvere statica dalle superfici delle capsule, elevando l'aspetto esterno a una lucentezza di livello commerciale-e allo stesso tempo separando i gusci non separati.
Imballaggio e ispezione farmaceutici automatizzati
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Obiettivo del processoFornire protezione ermetica ad alta-barriera o imballaggi per la distribuzione sfusa, seguiti da un astucciamento secondario pronto per la logistica commerciale.
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Opzione A: linea di confezionamento automatizzata delle bottiglieIdeale per formati consumer ad alto-volume. La linea utilizza la macchina elettronica per il conteggio delle capsule SED-8S ad alta precisione per fornire un conteggio ottico multicanale veloce e il riempimento di contenitori senza scheggiatura delle capsule.
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Opzione B: linea di confezionamento in blister ad alta-barrieraPerfetto per i formati clinici o commerciali a dose unitaria-. Utilizzando la macchina confezionatrice blister automatica SED-250P-A, le capsule vengono termoformate in PVC/Alu o formate a freddo in blister Alu/Alu per garantire una protezione completa dall'umidità e dall'ossidazione.
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Integrazione linea secondaria (astucciamento)
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Entrambi i percorsi di confezionamento convergono nella macchina astucciatrice automatica SED-100WZH-N, che automatizza l'inserimento dei volantini pre-piegati, la formazione del cartone, la codifica della serializzazione dei lotti e la chiusura sicura delle scatole.
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Segmento delle domande frequenti
Q1: sei una fabbrica o una società commerciale?
Q2: Dov'è la tua fabbrica? Come posso visitare la vostra fabbrica?
Q3: puoi inviarmi il video per mostrare che la macchina funziona?
Q4: Come posso sapere se la tua macchina è progettata per il mio prodotto?
Q5: Come posso pagare il mio ordine?
Q6: hai un certificato Ce?
Q7: E per quanto riguarda l'installazione?