Problemi e soluzioni
1). Punzonatura appiccicosa e punzonatura sospesa
La polvere fine sulla superficie del tablet viene aderita dal punzone e muore durante la pastigliatura, il che rende la superficie non liscia, irregolare e presenta ammaccature e il punzone per lettere è più incline ad attaccarsi e perforare. Il bordo del bordo appeso è ruvido e granuloso. Ci sono diversi motivi e relative contromisure:
(1) Le particelle hanno un contenuto di acqua eccessivo, contengono farmaci igroscopici e inclini all'umidità e la temperatura e l'umidità della sala operatoria sono troppo alte, il che può causare viscosità.
Occorre prestare attenzione a una corretta asciugatura, riducendo la temperatura e l'umidità nella sala operatoria ed evitando che i farmaci che inducono l'umidità si bagnino.
(2) La quantità di lubrificante è troppo piccola o la miscelazione non è uniforme e la polvere fine è eccessiva.
La quantità di lubrificante deve essere opportunamente aumentata o miscelata accuratamente per risolvere il problema di incollaggio e punzonatura.
(3) La superficie del punzone non è pulita, c'è olio antiruggine o olio lubrificante, la superficie del nuovo stampo è ruvida o la scritta è troppo profonda e angolare.
Il punzone può essere pulito, sostituito con punzoni scadenti o strofinato con una piccola quantità di paraffina liquida sulla superficie del punzone per lettere per rendere la scritta liscia. Inoltre, se l'incollaggio è causato dal riscaldamento meccanico, è necessario verificarne la causa e l'attrezzatura dovrebbe essere revisionata.
(4) Il punzone e il dado sono accoppiati troppo strettamente per causare un pugno sospeso.
L'ispezione di corrispondenza degli stampi di punzonatura dovrebbe essere rafforzata per evitare punzoni sospesi.
(5) Alcuni medicinali sono facili da attaccare. All'inizio della compressione della compressa, la pressione può essere aumentata e alcuni lubrificanti possono essere opportunamente aggiunti.
Il fenomeno dell'adesione a caldo dei capelli da punzonare può essere migliorato.
2) La differenza nel peso della compressa supera il limite
La differenza di peso della compressa eccedente il limite significa che la differenza di peso della compressa supera il limite prescritto dalla Farmacopea. Ci sono diversi motivi e relative contromisure:
(1) Lo spessore delle particelle è distribuito in modo non uniforme e la portata delle particelle è diversa durante la pastigliatura, con conseguente spessore irregolare delle particelle riempite nel foro dello stampo, o la differenza di spessore è troppo grande. Durante la tranciatura, l'attrezzatura trema gli strati grossolani e fini, in modo che il riempimento avvenga durante il riempimento. Grande quantità di particelle grossolane. I fiocchi sono leggeri e i fiocchi sono pesanti con particelle più fini.
I granuli devono essere mescolati bene o setacciati per rimuovere troppa polvere fine. Se non può essere risolto, dovrebbe essere rigranulato.
(2) Se c'è polvere fine che si attacca al punzone e provoca un punzone appeso, la differenza nel peso del film può essere grande e la rotazione del punzone verso il basso non è flessibile in questo momento.
Controllare in tempo, rimuovere il punzone e pulire il punzone inferiore e il foro della matrice.
(3) La fluidità delle particelle non è buona e la quantità di particelle che scorre nel foro della matrice è talvolta troppo piccola, il che fa sì che la differenza di peso del foglio sia troppo grande e oltre il limite.
Dovrebbe rigranulare o aggiungere un glidante adatto, come il gel di silice in micropolvere, per migliorare la fluidità delle particelle.
(4) La tramoggia di alimentazione è bloccata. Questo fenomeno si verifica spesso quando farmaci con forti proprietà viscose o igroscopiche o grandi grumi di farmaci vengono mescolati in particelle.
Per i medicinali con forte viscosità o assorbimento di umidità, la tramoggia di alimentazione deve essere pulita, l'ambiente di pastigliatura deve essere mantenuto asciutto e i glidanti devono essere aggiunti correttamente per risolvere il problema; quando grandi pezzi di medicinale vengono mescolati nelle particelle, devono essere sottoposti a screening.
(5) La consistenza del punzone e del foro della matrice non è buona. Ad esempio, tra la periferia esterna del punzone inferiore e la parete del foro dello stampo viene fuoriuscita più polvere, che provoca il fenomeno di"punzonatura astringente" nel punzone inferiore, con conseguente riempimento di materiale insufficiente.
Il punzone e l'anello della matrice dovrebbero essere sostituiti.
(6) La velocità del veicolo è troppo elevata e il volume di riempimento è insufficiente.
La velocità dell'auto dovrebbe essere rallentata.
(7) La lunghezza dei punzoni superiore e inferiore è diversa, risultando in diversi ripieni.
Trova la lunghezza dell'overshoot o undershoot uno per uno e sostituiscilo.
(8) Il distributore non è installato in posizione, con conseguente imballaggio irregolare.
Il distributore dovrebbe essere regolato.