Disinfezione dell'acqua per preparazioni iniettabili nell'industria farmaceutica

Aug 06, 2019

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Sterilizzazione per surriscaldamento

La sterilizzazione ad acqua superhot del sistema wfi comporta principalmente il riscaldamento dell'acqua per preparazioni iniettabili nel sistema di stoccaggio e distribuzione a 121 ℃, e quindi la circolazione a questa temperatura per 0,5 ore per completare la sterilizzazione del sistema di stoccaggio e distribuzione di wfi. la sterilizzazione dell'acqua superhot è acqua di iniezione, che non ha bisogno di aggiungere altri materiali e non presenta rischi di inquinamento e alta sicurezza. La quantità di acqua per iniezione ha una grande influenza sul tempo di riscaldamento, sul consumo di vapore e sulla sicurezza del sistema. Pertanto, è necessario controllare la quantità di acqua nel serbatoio prima del riscaldamento.Se c'è troppa acqua, il tempo di riscaldamento e il consumo di vapore aumenteranno, aumentando i costi operativi.Se troppo poco, quando l'acqua per l'iniezione viene riscaldata, è facile da provocare la cavitazione della pompa di circolazione e danneggiare la tenuta della pompa di circolazione. I metodi di riscaldamento della sterilizzazione ad acqua superpotente sono il riscaldamento della camicia del serbatoio di accumulo e il riscaldamento dello scambiatore di calore. A causa del lungo tempo e della scarsa uniformità della temperatura del riscaldamento del serbatoio di accumulo, il riscaldamento dello scambiatore di calore è adottato principalmente nel sistema di nuova costruzione. Lo scambiatore di calore per la sterilizzazione può soddisfare i requisiti di sterilizzazione aumentando lo scambiatore di calore per il ciclo di 70 ° C del sistema di manutenzione , con pochi investimenti aggiuntivi. Dopo la sterilizzazione con acqua calda controllare principalmente la temperatura dell'acqua di riscaldamento per iniezione, rilevamento conveniente, alta precisione, processo di controllo semplice, effetto di disinfezione stabile. Pertanto, la sterilizzazione con acqua calda è il metodo di sterilizzazione più utilizzato nello stoccaggio e sistema di distribuzione dell'acqua per preparazioni iniettabili.


Sterilizzazione a vapore puro

La sterilizzazione a vapore puro del sistema wfi deve prima svuotare l'intero sistema e installare il dispositivo idrofobo e l'unità di rilevamento della temperatura in tutti i punti bassi (che non hanno alcun ruolo nell'uso normale), quindi passare il vapore puro (> 121 ℃) per monitorare e controllare la temperatura del punto idrofobo. Il suo processo di sterilizzazione è più complicato, il punto basso del sistema è maggiore, aumenta di più il costo. Pertanto, l'attuale sistema wfi è principalmente sterilizzato con acqua calda. In alcune vecchie officine, il vapore puro viene ancora utilizzato per sterilizzare il sistema WFI a causa della trasformazione delle apparecchiature e del cambio di concetto.